什么是審核的有效性？審核的有效性不等于體系運行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進行審核發(fā)現(xiàn)，并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進體系和運行的績效。

無論是內(nèi)審員還是外審員，都建議收藏學(xué)習(xí)本文。

一、有效開展審核的2個條件

第1條：你對所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動是明白的。

如果對你所審核的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)一無所知，提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性，因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問，因合格的審核員應(yīng)對即將審核的領(lǐng)域應(yīng)熟悉了解。

第2條：你已是一個成熟的審核員（至少不是一個吹毛求疵的人）

不吹毛求疵，絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。

例如，對于ISO9001的內(nèi)審，某工位未制定作業(yè)指導(dǎo)書，就以此開不符合項就有些牽強。應(yīng)基于風(fēng)險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題：①該工序是否簡單？②是否是非重要工序？③員工是否清楚如何操作？④該工序是否從未出現(xiàn)過質(zhì)量問題（可查詢制程異常清單等）。

如果以上4個問題的答案均為“是”，則不建議開不符合項。別擔(dān)心不妥，對于只有1~2個步驟的簡單工序，就算編一個文件掛在那里，也不見得能提高什么，而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。

注：以上“作業(yè)指導(dǎo)書”的問題對于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用，因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書，見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作，而且要保證每一個員工在該工序的作業(yè)都是標(biāo)準(zhǔn)化、一致性的。

但對于使用”已過校準(zhǔn)有效期“的量具檢驗產(chǎn)品是一定要開不符合項的，這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風(fēng)險。如果抽到的所有量具過期或未校準(zhǔn)，那就是嚴(yán)重的不符合項了。

二、審核清單

一階段審核清單

顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單；

體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單；

內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核；如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;

管理評審：評審計劃、評審報告等；

過程績效指標(biāo)：連續(xù)12個月的績效指標(biāo)統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo)；

與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報告/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等）、顧客滿意度評價；

與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等；

汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

二階段審核清單

1、管理層

公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等）、宏觀因素分析（政治、經(jīng)濟、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等）；

企業(yè)風(fēng)險分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應(yīng)、行業(yè)等；

公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標(biāo)展開；

年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標(biāo)達成結(jié)果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。

管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果；

體系審核：內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合項分布表→首/末次會議簽到表；

過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合匯總表→首/末次會議簽到表；

產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄（含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告）→產(chǎn)品審核報告；

2、生產(chǎn)

生產(chǎn)計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計；包括產(chǎn)能分析；

生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負責(zé)則由質(zhì)量負責(zé)）；

生產(chǎn)過程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等）；

現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔；

3、設(shè)備

臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計；滿足預(yù)測性維修要求；

新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷；

設(shè)備標(biāo)識：環(huán)境保護設(shè)備/安全防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識（待修、停用、正常等）；

特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

4、工裝

新工裝：開發(fā)計劃→工裝設(shè)計（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→采購訂單/自制計劃→驗收單（檢驗記錄等）→臺帳

日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單（要填上處置記錄）

工裝標(biāo)識：編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識（待修、停用、正常、報廢等）；注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器具等。

5、質(zhì)量

新的原料或新零件→樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等；供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）；

常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄；

生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負責(zé)則由生產(chǎn)負責(zé)）、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄（自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等）、成品檢驗記錄（檢驗記錄單、報告書）、標(biāo)識（現(xiàn)場要有即可）、顧客來料檢驗記錄；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷或質(zhì)量提供！

不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預(yù)防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等） ；

針對重大不合格項目→糾正/預(yù)防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；

監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準(zhǔn)/檢定計劃→校準(zhǔn)/檢定記錄（內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等）→有效期標(biāo)識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報告；

實驗室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）；

試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等；

6、技術(shù)

新品開發(fā)：每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料；關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等；

所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

過程驗證：工藝驗證記錄（PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等）；

設(shè)計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等）→變更履歷；

技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄；

7、營銷

市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等；

顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單；

合同管理（包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等）→合同評審表；

訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由質(zhì)量或營銷提供！

滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內(nèi)部評價）→顧客滿意度評價報告；

顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

8、采購

供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件（含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等）；

供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）；

樣件管理：新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交（必要時）→PPAP認可（必要時）→量采；

變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換；

采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定

不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核

供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

9、倉庫

賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

相關(guān)方財產(chǎn)管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄（如有）→報告相關(guān)方的記錄（如有）；具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行；

10、人力資源

培訓(xùn)：培訓(xùn)需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等）→年度培訓(xùn)計劃→月度培訓(xùn)計劃→培訓(xùn)記錄（簽到表、培訓(xùn)記錄）→培訓(xùn)效果評價；

人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

滿意度評價：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證；

11、文控/記錄

受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄；

說明：

1、管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。

2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

12、財務(wù)

成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本；

收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。

收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。

形成質(zhì)量成本分析報告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢

三、有效審核開展的步驟

記?。呵f不能把審核做成是審查（找麻煩）。

記住樣本選擇的原則

為了達到目標(biāo)；

密切相關(guān)的；

有代表性；

樣本量：3＜n＜12

有效的工作方式

聽：聆聽、傾聽，聽你所關(guān)心的；

看：敏銳、敏感，絲絲縷縷中看出問題的真相；

查：學(xué)會抽樣查看，學(xué)會證實；

問：不脫離你的主題，詢問你所關(guān)心的事。

記錄：是不可缺少的，尤其是對問題點應(yīng)予詳細的記錄。

有效的審核順序

交談——提問

描述——聽取

文件——依據(jù)

證明——有效證據(jù)

總之，友好的氣氛是成功審核的基礎(chǔ)。

與作業(yè)層人員溝通應(yīng)注意

禮貌待人更顯需要；

現(xiàn)場中作業(yè)人員是忙碌的，因而不宜花很長的時間；

要用聽得懂的語言；

不合格報告三要素

標(biāo)準(zhǔn)的要求；

體系文件的要求；

上次審核中集中的問題點；

管理中的重點和難點；

已知該部曾發(fā)生過的管理問題。

審核的第一步你應(yīng)該先收集

不合格報告撰寫要求

正確性；

完整性；

清楚；

簡潔。

糾正措施是內(nèi)審的根本落腳點

原因分析很重要，根本原因須找到；

分清糾正和糾正措施的區(qū)別；

以上就是我們整理的如何有效開展審核，內(nèi)審員、外審員、過程審核員必須掌握的資料，希望對大家以后的工作有所幫助！